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第三百八十八章 知情同意书831（第1页）

一签署知情同意书。

首先进行签署的是李健威。

张恒邀请他来到一间安静的谈话室，两人面对面坐下。

张恒将一份打印好的知情同意书推到李健威面前，语气诚恳地说：“李先生，感谢您愿意参与我们的临床试验。

在正式开始之前，我需要向您详细说明试验的各个方面，确保您完全理解并自愿参与，这是一份知情同意书，请您仔细阅读，如果有任何疑问，随时提出来。”

李健威接过文件，认真地读了起来。

知情同意书详尽列明了试验的目的、方法、过程、风险和受试者权益等内容。

李健威看到，试验旨在评估纳米修复机器人治疗心脏病的有效性和安全性，受试者将接受三次静脉输注治疗，每次剂量为1—5mgkg，疗程为三周。

李健威指着其中一段问道：“这里说治疗可能会引起一些不良反应，比如发热、头痛等，严重的甚至会导致过敏性休克，这些风险有多大？”

张恒解释道：“根据我们的动物实验和前期临床数据，不良反应的发生率很低，多为轻度和短暂的症状。

我们将对每位受试者进行详细的体检和过敏原筛查，排除高风险人群。

而且，治疗过程将全程在ICU进行，有专业医护人员密切监测生命体征，一旦出现异常可以立即处理，总的来说，风险是可控的，获益是巨大的。”

李健威点点头，继续往下看。

知情同意书中还详细列出了受试者的权益，包括自愿参与和随时退出的权利、知情权、隐私保护权和获得补偿的权利等。

张恒特别强调：“我们将充分尊重每位受试者的意愿和权益，参与试验完全出于自愿，即使签署了知情同意书，您也可以在任何时候退出试验，不会影响您的医疗待遇。

我们也会竭诚保护您的个人隐私和信息安全，如果在试验过程中发生与试验相关的损害，我们将给予相应补偿，这些都是您的基本权利。”

李健威仔细阅读完毕，对张恒的解释表示认可。

他提笔在知情同意书上签下了自己的名字，并按上手印。

张恒也在文件上签字，并将一份副本交给李健威留存。

接下来，张恒又与其他几位志愿者依次签署了知情同意书。

大家都对试验的风险效益有了充分的了解，表示愿意自愿参与。

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